GRAIL验证了基于甲基化的癌症检测测试

导读 验血可用于检测癌症。但它们有局限性:它们可能只对单一癌症有用或需要肿瘤组织。总部位于门洛帕克的GRAIL公司开发了一种基于血液cfDNA甲基

验血可用于检测癌症。但它们有局限性:它们可能只对单一癌症有用或需要肿瘤组织。总部位于门洛帕克的GRAIL公司开发了一种基于血液cfDNA甲基化测序的无组织、多癌症诊断后研究解决方案。该测试目前可用于评估癌症研究中的cfDNA应用,他们说,包括“治疗评估、复发监测和预后指导”。

在AACR会议最后一天的最新海报会议上,该公司展示了这项最近推出的测试的分析验证数据,该测试利用专有的甲基化平台来评估从血液中分离的cfDNA。就在几个月前,也就是1月份,GRAIL宣布可以为生物制药公司提供这种仅供研究使用(RUO)的测试。

该研究分析了来自癌症和非癌症捐献者的cfDNA血液样本。在12种不同的实体瘤类型中评估了分析灵敏度。结果表明,基于异常甲基化ctDNA部分的测量,检测限中值(LOD95)为0.023%。分析特异性为98.47%,重复分析的总体精度为94.6%。

“这些结果是确定我们用于癌症研究的基于诊断后甲基化的解决方案性能的重要一步,”GRAIL首席医疗官JeffreyVenstrom医学博士说。“目前的诊断后癌症检测测试通常需要肿瘤组织,并且受限于它们对一小部分癌症的特异性。借助GRAIL的甲基化技术,分析研究结果表明,我们可以在不需要组织样本的情况下以高灵敏度检测多种类型的癌症。该解决方案是一系列研究用途的多功能选择,包括癌症预后、微小残留病的鉴定和复发监测,以及生物标志物发现。”