艾迪药业:抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德®(艾诺韦林片)新增适应症拟纳入优先审评程序

导读 艾迪药业11月20日公告,抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德(艾诺韦林片)拟新增适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药...

艾迪药业11月20日公告,抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德(艾诺韦林片)拟新增适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2023年11月20日至2023年11月27日。

本品适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,用于以下两类1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人(体重大于35公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。

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