SPARC表示,它有其两种潜在100万美元的药物行动日期

2022-01-26 13:06:01 来源:

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Sun Pharma的研究子公司表示,它现在已获得其两种创新药物的处方药用户费(PDUFA)日期。SPARC的最新演示称,它于2018年11月在2019年1月为elepsia的Xelpros和Pdufa日期拥有PDUFA日期。预计这两种药物都会有高峰销售潜力达到5000万美元。该公司还在介绍中表示,它对两种药物的USFDA CRL作出了回应,这表明设施遵守和准备,重置监管时钟以获得批准。这是追求的Sun Pharma为其Halol工厂获得了EIR.SPARC也表示,它已经在Savli,Vadodara建立了专门的研究设施,并计划在Q4FY19转移到这家新设施。公司现在预计Xelpros批准后预计里程碑付款如果枢转研究是阳性的,则患有癌症药物的exepsia和癌症药物的外出许可。该公司正计划将Taclantis提交Q4 FY19E的NDA批准。
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