USFDA在一周内在其第二个API设施的观察中爆发Unichem。

2022-01-21 15:06:11 来源:

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UniChem Laboratories已知罗哈的API制造工厂于2018年7月30日和8月3日从2018年7月30日和8月03日的USFDA检查。在检查结束时,USFDA已发出483年,有四项观察结果。公司表示,这不会影响其业务和制造活动的连续性。该公司进一步表示,根据监管程序,该公司将在15个工作日内响应这些观察。Roha设施制造了在向美国出口的制剂中使用的API。如果未审形的Pithampur API设施在2018年7月的美国卫生监管机构中获得了四种形式的483年观察。该公司在罗哈,佩特坎尔和康普尔省拥有三种API工厂,而其配方植物位于Goa,Goa和Baddi.Unichem之后,在将其国内业务销售给Torrent Pharma之后,一直在建立出口业务,主要是在美国市场。佩特坎特和罗哈的观测的性质尚不清楚,但我们预计股票目睹这一消息的负面影响。
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