ALEMBIC PHARMA接收暂定的USFDA对GLATISSE解决方案的批准

2022-01-21 14:06:21 来源:

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Alembic Pharmaceuticals已接受暂定的USFDA批准其缩写新药物申请(ANDA),用于双甘蓝烷过敏溶液,0.03%。暂定批准的ANDA在治疗上相当于allergan的Latisephalmic溶液,0.03%.bimatoprost眼科溶液表明通过增加其生长,包括长度,厚度和黑暗的生长来治疗睫毛的细胞瘤化。根据Iqvia,Bimatoprost眼科溶液,0.03%的估计市场规模为63mn,Cy17.Alembic目前在新泽西州地区法院举行诉讼,该产品的推出将取决于诉讼的结果。Allergan也是专利诉讼与Apotex的战斗。Sandoz,2016年,推出了这种药物的通用版本,并由allergan起诉。然而,联邦赛道,2017年,维持美国较低的法院对桑德根专利诉讼的解雇,对抗Sandoz.Watson Pharmaceuticals,Inc也在追逐USFDA对其CopyCat版本的批准,而卢宁已经对该药物进行了最终的USFDA批准。 2009年,Allergan收到了USFDA的警告函,因为公司透明潜在的副作用如细菌眼部感染,过敏反应,预期治疗区域之外的过度毛发生育。现在有76次批准(64项最终批准和12名来自USFDA的暂定批准。
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